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2019
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2020我們來了!西地碘含片(華素片?)升級換代的具有知識產權的復方西地碘含片獲國家局批準臨床!
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素有中國華素片®之父之稱的高永良教授帶領科研團隊歷經10年的科技攻關,成功研制出西地碘含片的升級換代產品——復方西地碘含片,治療口腔潰瘍、殺菌、止痛雙效合一。該產品于近日獲得國家藥監(jiān)局臨床批件,即將啟動臨床試驗,這是廣大口腔患者的福音,可以預見該產品上市將成為具有知識產權的創(chuàng)新復方新藥又一里程碑式的產品。
華素片®(西地碘含片)自1992年由北京華素制藥股份有限公司投產以來,迅速成為北京市拳頭產品,1995年成為北京市第一個年單品種銷售額逾億的產品,累計創(chuàng)收逾70億元。然而,隨著時間的推移,人們對華素片功能有了更新的期待,這就是由于口腔潰瘍常伴隨著劇烈的疼痛,而疼痛往往伴隨潰瘍創(chuàng)面的整個愈合周期,患者有話難言,茶飯難進。痛則思變,若華素片高效殺菌的同時又可以迅速止痛,豈不一箭雙雕。至此,華素片更新換代新復方的創(chuàng)新思路形成。我們根據臨床廣大患者的需要,在大量研究的基礎上,對華素片進行了大膽創(chuàng)新,研發(fā)了新一代治療口腔潰瘍藥物——復方西地碘含片。我們的華素片之父,要當爺爺了!!!
高永良教授,北京天衡藥物研究院有限公司首席科學家,北京天衡軍威醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司董事長,畢業(yè)于中國藥科大學,是國內著名的突出貢獻的藥物制劑學專家、終生享受國務院特殊津貼專家。擔任中國藥學會藥劑專業(yè)委員會委員,國家、北京市新藥評審委員,國家863項目評審專家?guī)斐蓡T,國家發(fā)改委藥品價格評審專家等。先后獲得“全國首屆中青年醫(yī)學科技之星”稱號、“吳階平-保羅楊森醫(yī)藥研究獎”藥劑學科一等獎,光華科技基金獎,中國藥學發(fā)展獎(藥劑學獎)。洞察國內外本學科研究前沿,扎實的專業(yè)知識,強烈的創(chuàng)新意識和攻關組織能力,使得在40余年的藥學研究工作中積累了豐富的實踐經驗。已獲新藥證書6項、發(fā)明專利40余項,其中有5項成果和專利已轉化生產如華素片,創(chuàng)造了巨大的社會效益。四項新藥成果載入中華人民共和國藥典;國內外刊物公開發(fā)表論文140余篇;培養(yǎng)碩士博士研究生52名。
研究方向:緩控釋新劑型,速釋劑型和新輔料應用的研究。經過二十余年的潛心研究,在鼻腔口腔粘膜和腦靶向新制劑研究中,已形成比較成熟的技術平臺,包括助滲劑及其機理研究、體外處方的評價與優(yōu)化、安全性評價、藥效學以及藥動學等研究,取得了開創(chuàng)性進展,達到國內領先水平。
北京天衡軍威醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司自成立以來,研發(fā)的新藥立題起點高,包括國家2類新藥13項、中藥6類新藥1項,其中國家重大專項1項。申報中國發(fā)明專利20項,已授權發(fā)明專利14項,申請國際專利3項。